新型コロナウイルス抗体・抗原関連

掲載WEB Siteは、国内の医療機関、臨床検査機関等の関係者(医師、臨床検査技師、研究者等)を、対象に情報を集約したものです。一般の方への情報提供を目的としたものではないことを、ご了承ください。
※研究用試薬、体外診断薬の区別があり、詳細は厚生労働省、国立感染症研究所の情報をご覧ください。

厚生労働省 新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品(検査キット)の承認情報

抗体検査・キット・機器関連

各国での需要が高まり,予定納期通りに到着しない製品もございます。あらかじめご了承下さい。抗体検査キットは体外診断用医薬品ではありません。予防・診断・治療目的には使用できません。

エムエステクノシステムズ

BioServ社(英国) CVID-19 IgG/IgM イムノクロマトグラフィー検出キット CE認証取得済みのキットです。

クラボウ ・新型コロナウィルス イムノクロマト法による迅速検査キット(中国)

コスモ・バイオ株式会社 ・RAYBIO(米国)コロナウィルスIgG、IGMキット

ベックマンコールター

Access SARS-CoV-2 IgG 抗体検査試薬(研究用)

全自動化学発光酵素免疫測定装置ユニセルDxI 800

全自動化学発光酵素免疫分析装置 Access2 PRO イムノアッセイシステム

フナコシ株式会社

Abnova(台湾) COVID-19 Human IgM IgG Lateral Flow Immunoassay / Assay Kit

EPIGENTEK(米国) SeroFlash SARS-CoV-2 IgG / IgM Antibody Detection Kit

NOVUS(米国) COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Immunodetection Kit

RAYBIO(米国) コロナウィルスIgM,IgGキット

ヤマト科学 ・GenBody社(韓国)新型コロナウィルス 抗体迅速検出キット

*上記の製品は、研究用試薬です。医薬品医療機器法に基づく体外診断医薬品として承認・認証等を受けておりません。

ベルトールド 

セルスペクトクオリサーチ COVID-19 IgG LF(研究用製品)

セルスペクトクオリサーチ COVID-19 Sタンパク IgG LF(研究用製品)

ロシュ・ダイアグノスティクス株式会社

Elecsys®ヒト血清および血漿中のSARS-CoV-2 ヌクレオカプシドタンパク質に対する抗体(IgGを含む)を定性的に検出するイムノアッセイ試薬 Anti-SARS-CoV-2(RUO)

生化学・免疫分析装置 cobasRシリーズ

抗原検査キット・機器関連

厚生労働省所管 PMDA (医薬品医療機器総合機構) SARSコロナウイルス抗原キット

富士レビオ ・新型コロナウィルス(SARS-CoV-2)抗原検査キット「エスプライン SARS-Cov-2」

シスメックス ・SARS コロナウイルス抗原キット「 HISCL™SARS-CoV-2 Ag 試薬」

セルスペクト ・クオンパス COVID-19 抗原検査キット

ロシュ・ダイアグノスティクス株式会社

SARS-CoV-2 ラピッド迅速抗原テスト

生化学・免疫分析装置 cobasRシリーズ